بخش تحقیق و توسعه

وظایف کلیدی این بخش عبارت است از:

تحقیقات اولیه و کشف واکسن

جمع‌آوری داده‌ها: تحقیق و جمع‌آوری داده‌های مربوط به بیماری‌های هدف.

شناسایی آنتی‌ژن‌ها: شناسایی و بررسی آنتی‌ژن‌های موثر برای تحریک پاسخ ایمنی.

تحقیقات زیست‌شناسی: مطالعه مکانیسم‌های بیماری‌زا و واکنش‌های ایمنی بدن.

توسعه پیش‌بالینی

مدل‌های حیوانی: طراحی و اجرای تست‌های حیوانی برای ارزیابی اولیه ایمنی و اثربخشی.

تحقیقات آزمایشگاهی: انجام آزمایش‌های مختلف برای تعیین پایداری و فعالیت زیستی واکسن.

توسعه فرمولاسیون

انتخاب ادجوانت‌ها: انتخاب و آزمایش مواد کمکی (ادجوانت‌ها) برای تقویت پاسخ ایمنی.

بهینه‌سازی فرمولاسیون: بهینه‌سازی ترکیب واکسن برای افزایش اثربخشی و پایداری.

کارآزمایی‌های بالینی

فاز 1: ارزیابی ایمنی و دوز مناسب واکسن در گروه کوچکی از افراد سالم.

فاز 2: بررسی اثربخشی و ایمنی در گروه بزرگ‌تری از افراد.

فاز 3: آزمون نهایی در جمعیت بزرگ برای ارزیابی کامل ایمنی و اثربخشی.

مدیریت داده‌ها: جمع‌آوری، تحلیل و تفسیر داده‌های کارآزمایی بالینی.

کنترل کیفیت

تست‌های کیفی: انجام تست‌های مختلف برای ارزیابی کیفیت، خلوص و فعالیت زیستی واکسن.

مراقبت از پایداری: بررسی پایداری واکسن در شرایط مختلف ذخیره‌سازی و حمل و نقل.

تضمین کیفیت

استانداردهای تولید: اطمینان از رعایت استانداردهای بین‌المللی در تمام مراحل تولید.

بازرسی‌ها و ممیزی‌ها: انجام بازرسی‌ها و ممیزی‌های منظم برای اطمینان از کیفیت فرآیندها و محصولات.

مدیریت ریسک و ایمنی

ارزیابی ریسک: شناسایی و ارزیابی ریسک‌های مرتبط با توسعه و تولید واکسن.

برنامه‌های ایمنی: تدوین و اجرای برنامه‌های ایمنی برای کارکنان و محیط کار.

مطالعات پس از ورود به بازار

پیگیری ایمنی: مانیتورینگ و ارزیابی عوارض جانبی نادر و بلندمدت واکسن‌ها.

بررسی کارایی: ارزیابی کارایی واکسن‌ها در جمعیت‌های مختلف و در شرایط واقعی.

نوآوری و پیشرفت علمی

تحقیق و توسعه فناوری‌های جدید: تحقیق در زمینه فناوری‌های جدید واکسن‌سازی مثل واکسن‌های mRNA، نانوواکسن‌ها و واکسن‌های DNA.

همکاری‌های تحقیقاتی: همکاری با موسسات تحقیقاتی و دانشگاه‌ها برای توسعه پروژه‌های نوآورانه.

مدیریت دانش و اطلاعات

ثبت اختراعات: ثبت اختراعات و مالکیت فکری مرتبط با فناوری‌های جدید واکسن.

انتشار نتایج: انتشار نتایج تحقیقات در مجلات علمی و شرکت در کنفرانس‌های بین‌المللی.

آموزش و توسعه نیروی انسانی

آموزش کارکنان: برگزاری دوره‌های آموزشی و کارگاه‌های تخصصی برای ارتقاء دانش و مهارت کارکنان.

برنامه‌های پژوهشی: اجرای برنامه‌های پژوهشی و پروژه‌های علمی برای تربیت دانشجویان و پژوهشگران.

همکاری بین‌المللی و شبکه‌سازی

مشارکت‌های بین‌المللی: همکاری با سازمان‌های بهداشتی و تحقیقاتی بین‌المللی.

شبکه‌سازی: ایجاد شبکه‌های همکاری با سایر موسسات و شرکت‌ها.